即時：蘭州生物制品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批上市
來源：蘭州日報社全媒體     2023-04-22 10:40:21     


(資料圖)

系國內(nèi)首個自主研發(fā)產(chǎn)品具有很高安全性和保護效力

中國甘肅網(wǎng)4月22日訊4月21日，記者從市工信局獲悉，近日，中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)上市的三價輪狀病毒疫苗。該疫苗交叉保護性好，可有效預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。

作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產(chǎn)和供應(yīng)企業(yè)，蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中，克服重重困難，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)模化生產(chǎn)等一系列難題，并完成了目前國內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗，對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季。研究結(jié)果表明，該疫苗在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

蘭州生物制品研究所將進一步提升輪狀病毒疫苗的生產(chǎn)技術(shù)，完成產(chǎn)品的更新?lián)Q代，為有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉，保護兒童生命健康做出積極貢獻。

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