兩項(xiàng)備案并聯(lián)審批同步發(fā)證

本文轉(zhuǎn)自:揚(yáng)州日?qǐng)?bào)

本報(bào)訊 (通訊員 政務(wù)宣 記者 薛舒文) “沒想到這么方便,只需網(wǎng)上申請(qǐng),不到半天就完成了兩個(gè)事項(xiàng)的審批備案,收到電子備案憑證,還可以申請(qǐng)獲取紙質(zhì)備案憑證。”近日,江蘇恒健醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人在行政審批局窗口領(lǐng)取了一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案憑證。

今年以來,市政務(wù)辦結(jié)合揚(yáng)州實(shí)際,對(duì)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案兩項(xiàng)審批備案業(yè)務(wù)創(chuàng)新開通網(wǎng)辦通道,實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)業(yè)務(wù)一套資料、并聯(lián)審批、同步發(fā)證,避免企業(yè)“多跑路”,提高辦事效率。

市政務(wù)辦工作人員介紹,原來一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案需要提交產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料等9項(xiàng)材料,生產(chǎn)首次備案需要提交備案表、質(zhì)量手冊(cè)等10項(xiàng)材料?!拔覀儗?duì)這兩項(xiàng)有緊密聯(lián)系的業(yè)務(wù)重塑辦理流程,并聯(lián)審批,整合重復(fù)提交的材料,生產(chǎn)備案所需材料數(shù)減少了1/3,原來至少兩個(gè)工作日才能辦結(jié)的兩項(xiàng)審批業(yè)務(wù),現(xiàn)在半小時(shí)就可辦結(jié),同步發(fā)兩證。

目前,我市在全省創(chuàng)新推行一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案電子憑證,通過網(wǎng)上平臺(tái),及時(shí)將電子憑證傳給申請(qǐng)企業(yè),實(shí)現(xiàn)全程“無紙化”、企業(yè)“零跑動(dòng)”。

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