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中新網(wǎng)上海9月28日電 (記者 陳靜)“2023張江生命科學國際創(chuàng)新峰會”期間，“中國源創(chuàng)，全球同步——中國自主創(chuàng)新藥的出海探索”主題論壇28日舉行。生物醫(yī)藥界人士均認為，在國家對于中國自主創(chuàng)新藥的支持下，隨著政策環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新實力不斷迭代，產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷融合，出海案例的不斷累積與分析，未來，中國必定有更多創(chuàng)新品種走向世界。

業(yè)界人士共議中國原創(chuàng)新藥“出?！?。(主題論壇組委會供圖)

在主題論壇上，記者了解到，隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30余年的砥礪發(fā)展、創(chuàng)新升級，尤其自從2008年，國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項啟動以來，累計已有近80個1類新藥研制成功獲批上市；100多個中國研發(fā)的新藥在歐美啟動臨床研究，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場上的競爭力不斷提高。其中，一批企業(yè)立足自主創(chuàng)新，走上了國際化的新征程。

當日，上海市浦東新區(qū)人民政府副區(qū)長、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)管委會副主任吳強，中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先對中國創(chuàng)新藥集群未來更大規(guī)模地出海寄予厚望。吳強表示，浦東新區(qū)工業(yè)經(jīng)濟實現(xiàn)高速增長，生物醫(yī)藥等核心產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域呈現(xiàn)兩位數(shù)快速增長，這離不開以生物醫(yī)藥企業(yè)對于恢復重振產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟，強化創(chuàng)新策源，推動浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要作用。

2023年5月，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的呋喹替尼的新藥上市申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理并予優(yōu)先審評，在歐洲的上市許可申請亦獲歐洲藥品管理局(EMA)確認，有望成為上海首個在美國、歐洲獲批上市的小分子抗腫瘤源創(chuàng)新藥。中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先表示，由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的國家1類原創(chuàng)新藥呋喹替尼相繼取得了全球開發(fā)、全球申報上市的一系列重要里程碑，有望成為上海首個在歐美等主要海外市場獲批上市的小分子抗腫瘤源創(chuàng)新藥，為中國原創(chuàng)新藥走向全球開了個好頭。

“但目前行業(yè)發(fā)展仍然面臨困難?！标悇P先指出，未來，根據(jù)近日發(fā)布的《國家醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃》等一系列頂層政策，堅持高質(zhì)量、創(chuàng)新的發(fā)展道路，是中國生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的整體方向；給予有潛力的國產(chǎn)原創(chuàng)藥物創(chuàng)新研發(fā)全鏈條支持；提升醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度，增強國內(nèi)龍頭藥企國內(nèi)乃至國際的競爭力；以患者和臨床價值為導向的差異化、多元化的發(fā)展路徑，是實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從大國走向強國的關(guān)鍵。

談及中國創(chuàng)新藥出海，中國相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)高級副總裁傅志藩表示，在新藥的研發(fā)、獲批及商業(yè)化上，團隊精神非常重要。出海需要齊心協(xié)力抱團取暖，出海更需要緊密地合作；并希望更多的中國創(chuàng)新藥企業(yè)將有更多的創(chuàng)新品種走向世界、惠及全球患者。

當日主題論壇上，多個醫(yī)藥企業(yè)首席執(zhí)行官兼首席科學官、大中華區(qū)業(yè)務拓展副總裁等分別進行了精彩的主旨演講。多位醫(yī)藥企業(yè)高管共同參與了以《走向國際市場，造福全球患者》為主題的圓桌討論。