新海南客戶(hù)端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)11月6日消息（記者 蒙健 文/圖）日前，海南省藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，結(jié)合海南本省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治“護(hù)航行動(dòng)”，在全省開(kāi)展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡（俗稱(chēng)美瞳）經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。此外，海南省藥監(jiān)局就選購(gòu)使用裝飾性彩色隱形眼鏡向消費(fèi)者發(fā)布提示。

(資料圖)

海南省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展“美瞳”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

海南省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查 嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)來(lái)源不明“美瞳”

據(jù)介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。由于其具有“美容鏡片”的特點(diǎn)，裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱(chēng)“美瞳”。

裝飾性彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)作為今年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的任務(wù)之一，海南省各各市縣迅速行動(dòng)，在各自范圍內(nèi)開(kāi)展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡、醫(yī)療美容質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

在開(kāi)展過(guò)程中，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否經(jīng)營(yíng)使用未取得注冊(cè)證的裝飾性彩色隱形眼鏡、光治療美容類(lèi)設(shè)備、整形用注射填充物等產(chǎn)品，是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色隱形眼鏡等違法違規(guī)行為。

據(jù)了解，此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以眼鏡商城、眼鏡店、繁華街區(qū)、夜市、購(gòu)物商場(chǎng)、學(xué)校周邊飾品店鋪、美容美甲店等為重點(diǎn)區(qū)域，組織實(shí)行拉網(wǎng)式排查、對(duì)重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施高密度的巡查，全面排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)行為。

海南省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)召開(kāi)禁止無(wú)證銷(xiāo)售美瞳行政約談會(huì)，對(duì)裝飾性彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中多發(fā)易發(fā)問(wèn)題的經(jīng)營(yíng)者集中進(jìn)行了行政約談，并加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)、器械不良事件、12315投訴舉報(bào)平臺(tái)信息監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管。

海南省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展“美瞳”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

海南省發(fā)布選購(gòu)使用“美瞳”提示 切勿貪便宜購(gòu)買(mǎi)非正規(guī)、未注冊(cè)產(chǎn)品

“美瞳”因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，在我國(guó)作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

為消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品，海南省藥品監(jiān)督管理局特別提醒消費(fèi)者，選購(gòu)“美瞳”時(shí)，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明等信息，索取并妥善保存購(gòu)買(mǎi)票據(jù)憑證。進(jìn)口的裝飾性彩色隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢(xún)”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

佩戴“美瞳”時(shí)，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)，對(duì)鏡片進(jìn)行佩戴、摘取、清洗和保存。消費(fèi)者如佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良反應(yīng)的，應(yīng)立即停止佩戴，及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診，并將不良反應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。

海南省藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色隱形眼鏡等行為，可及時(shí)撥打12345熱線(xiàn)舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將依法查處；涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。