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11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于做好《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作的通知。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務等制度；全面做好藥品網絡銷售監(jiān)督管理，全面掌握轄區(qū)內藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺情況。

《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。

通知指出，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務等制度；使用電子處方向個人銷售處方藥的，應當與醫(yī)療機構或電子處方流轉平臺簽訂協(xié)議，確保處方來源真實可靠，藥品可追溯到消費者或患者；配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調配，未通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關服務。

省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導第三方平臺建立健全藥品網絡銷售管理體系，建立藥品質量安全管理機構，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度；督促指導第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對藥品網絡銷售企業(yè)資質進行認真審核把關，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質量安全保證能力。

同時，要全面做好藥品網絡銷售監(jiān)督管理。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網絡銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯絡機制。

通知要求，各級藥品監(jiān)管部門圍繞藥品網絡銷售突出問題，要一手抓集中專項整治，一手抓源頭性、基礎性工作，創(chuàng)新藥品網絡銷售風險防控體系，優(yōu)化藥品網絡銷售社會環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。針對第三方平臺，要重點查處平臺責任履行、經營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網絡銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經營等違法違規(guī)問題。

同日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品；醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒。

其他禁止通過網絡零售的藥品則包含注射劑（降糖類藥物除外）、含麻醉藥品口服復方制劑、《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）等。